O Instituto Butantan recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar os testes em humanos da primeira vacina brasileira contra a gripe aviária do tipo H5N8. Agora, o órgão aguarda o aval da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) para dar início aos ensaios clínicos em voluntários adultos.
Desenvolvida com tecnologia nacional, a vacina influenza monovalente A (H5N8) será testada inicialmente em adultos entre 18 e 59 anos, com duas doses aplicadas em intervalo de 21 dias. Em uma etapa posterior, idosos acima de 60 anos também serão incluídos nos testes.
Os estudos pré-clínicos em camundongos e coelhos demonstraram segurança e capacidade de gerar resposta imunológica. O instituto pretende recrutar 700 voluntários nas fases 1 e 2 do estudo, em centros de pesquisa localizados em São Paulo, Pernambuco e Minas Gerais. A previsão é que o acompanhamento clínico seja concluído em 2026, visando à submissão do pedido de registro à Anvisa.
Risco de nova pandemia preocupa
Segundo o diretor do Butantan, Esper Kallás, o desenvolvimento da vacina é uma resposta preventiva ao avanço do vírus entre mamíferos. Ele alerta que o H5N8, assim como outros subtipos como o H5N1, tem aumentado sua agressividade, infectando animais terrestres e se aproximando da adaptação ao organismo humano.
"Essa possibilidade alerta a comunidade científica global. O Butantan começou a desenvolver a vacina em 2023 para se antecipar ao risco de uma epidemia ou pandemia causada pela gripe aviária”, explicou Kallás.
A diretora médica do instituto, Fernanda Boulos, também ressalta o potencial de mutação dos vírus influenza. "Se houver mutação que permita adaptação ao sistema respiratório humano, pode ocorrer transmissão entre pessoas. O objetivo do estudo é verificar se a vacina é segura e capaz de gerar imunidade”, afirmou.
A vacina utiliza vírus inativado — ou seja, não é capaz de causar infecção.
Letalidade e casos no Brasil
Entre 2003 e 2024, foram registrados 954 casos de gripe aviária em humanos no mundo, com 464 mortes — uma taxa de letalidade de 48,6%, muito superior à da covid-19. Embora ainda não haja registros de infecção humana no Brasil, o Ministério da Saúde mantém vigilância ativa e recomenda evitar contato com aves mortas ou doentes.
Neste ano, o país chegou a registrar infecção em aves comerciais em uma granja de Montenegro, no Rio Grande do Sul, mas voltou ao status de país livre de gripe aviária após 28 dias sem novos casos, conforme protocolos internacionais.
O plano de contingência nacional lançado em 2024 detalha ações de vigilância, diagnóstico, assistência e resposta rápida. O país também dispõe de estoques do antiviral oseltamivir e capacidade de produção de vacinas, se necessário.
Fonte: AgênciaBrasil
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